“每天滴一次，阿托就可以延缓儿童近视”，品滴“效果立竿见影 ，眼液有救比OK镜好使”，上市“睡前滴一滴，后中半年没涨度数”......过去几年
，国儿强词夺理不少家长将阿托品当作“近视神药” 。近视即便之前还未在中国大陆地区获批上市，阿托阿托品就凭借优秀的品滴疗效和简单的操作方法，常年出现在家长们的眼液有救代购清单里 ，疯狂程度堪比另一爆款“减肥神药”司美格鲁肽 。上市

近期 
，后中阿托品终于迎来了一个重磅消息。国儿2024年3月，近视国家药品监督管理局正式批准兴齐眼药的阿托0.01%浓度阿托品用于缓解儿童近视
，这意味着国内有了首款正式上市的、作为控制近视的处方药——硫酸阿托品滴眼液 。

对于已经近视的孩子来说 ，这无疑是一个好消息 ，家长们终于不用再颇费周折地获取这一“近视神药”。然而阿托品顺利上市后，接下来的问题也层出不穷。常被称为“安慰剂”的0.01%浓度的阿托品是否真的有效？低浓度阿托品变得更易获得后 ，是否存在被滥用的风险 ？本期《眼健为实》展开聊聊 。

1、不少家长一掷千金求购，阿托品代购乱象丛生

早在阿托品滴眼液获批上市之前，有不少儿童已经用上了该药。化整为零

为了能更好地控制孩子近视，家长们不惜花费重金，从各种渠道获得阿托品滴眼液 。其中，“海外代购”和“院内制剂”就是最常见的两种获取阿托品滴眼液的方式 。

海外代购不难理解 ，主要是去香港 、台湾 、新加坡等地购买 。这些地区的硫酸阿托品滴眼液已经上市，凭借医生处方可以购买到。比如乐托品（Latropine），由中国台湾药企五福化学制药有限公司研发生产 ，就深受代购喜爱 。

但是 ，海外代购保证不了药品的价格和质量。2022年11月，有网友表示，乐托品的代购价格从最开始的40-60元涨到了108元每盒，“越来越贵 ，而且越来越不好买了”。相比于价格持续上涨 ，买到假货则更令人糟心。据半岛都市报报道称，一位女士通过代购购买的阿托品
，通过检测后，竟然毫无阿托品成分 ，有朝一日就是普通的睫状肌麻痹药。

院内制剂是另一种获得阿托品的常见渠道。在阿托品正式获批之前 ，兴齐眼药的阿托品曾在部分医院以院内制剂的“身份”面市，并于互联网医院销售。2021年 ，兴齐眼药仅靠阿托品就获得约2.8亿元的药品收入。但该药于2022年7月22日起暂停网售，仅院内正常销售 。

互联网医院暂停网售后 ，阿托品的代购价曾一度暴涨过6倍。“代购一次，药费298元，跑腿费200元”，有网友在社交媒体上记录自己代购阿托品的经历。

买不到阿托品
，有家长开始转化思路，自行配制低浓度阿托品。

在某社交媒体上搜索，自配阿托品的人不在少数。通常是医院给开高浓度阿托品后 ，家长们回家根据配比单自行配制。然而，毕竟是入眼的东西，自配的阿托品是否能做到无菌
，是否会导致孩子出现眼部感染，谁也无法保证 。弄巧成拙

高价买，买不到就不惜冒着风险自行配置，家长们可谓“无所不用其极” ，这也侧面反映了当下青少年的近视防控需求很大。

此次阿托品获批，也意味着其在中国大陆地区顺利“转正” ，家长们可以买得更安心、用得更放心。

然而未来就不会有新的问题了么？

2 、0.01%阿托品 ，到底是“神药”还是“安慰剂”
？

本次获批上市的阿托品滴眼液为0.01%浓度 ，但其实，这种浓度的阿托品近视防控效果 ，一直受到争议。

阿托品根据浓度不同，分为高浓度阿托品（简称“高阿”）和低浓度阿托品（简称“低阿”）两种 。

1%浓度的高阿，通常会在儿童散瞳验光的时候用到
。在验光之前，医生会往孩子眼睛里滴一种药水，滴完后看东西就会变得很模糊，甚至会有一种口干的感觉，这种药物就是“高阿” 。高阿主要作用是麻痹眼内睫状肌 、暂时抑制调节力 ，使得验光度数更准确
。

1989年，金玉良言中国台湾首次有学者报道：近视孩子长期使用高阿，能明显抑制眼球前后径（即眼轴）的增长 ，从而减慢近视度数的加深
，这无疑是阿托品在临床使用上的“意外之喜” 。

然而，研究人员们也发现，阿托品浓度越高，副作用会更加明显。在使用高阿时，孩子会出现畏光
、眼压升高 、视力模糊等不良反应，甚至会出现青光眼、急性角膜炎等问题。而且停药后会出现近视反弹性增长 ，且浓度越高，反弹效果越明显。

因此 ，科学界也一直在探索用于近视控制的最佳浓度。

2016年  ，著名的新加坡ATOM2实验证明，与0.5% 、0.1%阿托品相比，0.01%阿托品滴眼液在5年内能更有效地减缓近视进展，且副作用更小 ，推荐为6～12岁进展性近视的一线治疗方案。

2022年
，语重心长我国《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》发布，进一步表明  ：0.01%浓度阿托品适用年龄为4岁至青春期的近视人群。

目前，多国指南共识均推荐0.01%浓度的阿托品作为儿童近视防控的药物。

然而 ，近几年关于低阿最著名的研究——香港中文大学进行的一项有关低浓度阿托品防治近视研究(LAMP)
，却提出了新的最佳浓度，即0.05% 。

研究团队招募了438名年龄在4-12岁之间的儿童
，他们双眼均患有最少100度近视并于过去一年增加50度以上，并给这些儿童分别使用0.05%、0.025% 、0.01%浓度的阿托品或安慰剂
。在3年的研究中发现 ，0.05%的阿托品是延缓近视的最佳浓度，且近视反弹率很小。

此后 ，也有越来越多的文献指出，尽管0.01%的阿托品是最安全的浓度 ，但遗憾的是，这个浓度的控制效果也是最弱的 。

2023年，香港中文大学眼科团队在《JAMA》发表重磅研究称 ，在4-9岁的非近视儿童中，0.05%浓度阿托品对近视预防有效果
，而0.01%浓度阿托品对近视预防的效果与安慰剂组无显著差异。

同样也是掎角之势在2023年， 国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表的论文指出 ，0.01%阿托品滴眼液对减缓美国儿童近视进展及眼轴增长无效 。

这一系列的研究 ，直接将0.01%阿托品的效果推到舆论的风口浪尖上，导致0.01%阿托品或成了“安慰剂”。

对此
，行业内多位眼科专家表示，0.01%浓度是一个兼顾药效和安全性的折中选项
，率先获批的药品都倾向于低浓度、高安全性。但也有专家指出，控制青少年近视进展的最佳阿托品浓度，应该是“疗效”与“副作用”之间的最佳平衡。如果儿童近视进展较快，应当在可以承受的副作用下 ，追求更高浓度的疗效。

对于0.01%和0.05%浓度的阿托品，究竟哪种获益更佳，未来还需要更多的临床研究来证实。

3
 、阿托品不是神药，并非人人可用

相比于0.01%阿托品使用效果不佳而言，超适应症使用，甚至滥用，则可能成为低阿上市后面临的最大问题
。

目前 ，兴齐眼药的置之脑后阿托品滴眼液一盒30支，一支0.4ml
，单盒价格为298元
，全年使用费用大约在3500元左右，如果按照连续使用3年来计算
，花费大约在10500元。这相比于动辄要花费9000-15000元/年的OK镜 、离焦软镜 ，拥有较高的性价比 。而且它的使用方法也很简单，只需要睡前在眼中滴入，再按压内眼角即可。

由于操作方便
、性价比高、易获得的特点 ，低浓度阿托品势必会迎来更多近视儿童家长的青睐。

但是既然是处方药 ，肯定是有使用范围的。本次获批的兴齐眼药0.01%阿托品适应症为
：100度至400度的近视、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童。

根据我国“低阿使用专家共识”，该药的适用年龄为4-16岁，如果大于16岁但近视进展仍然比较快者，可以延长使用到25岁 ，但3岁以下禁用 。共识也指出
，近视大于50度，一落千丈近视每年发展超过50度，才推荐使用 
。

但实际上，在阿托品还未获批上市前
，部分家长就已经开始不合理地使用阿托品了 。

比如
，有家长会给3岁以内的孩子使用，或者孩子本没有近视  ，只是远视储备消失，家长出于焦虑就开始拿阿托品当作预防近视使用。有一些孩子，一年近视度数进展不超过50度
，其实只需要观察即可 ，但家长仍然会给孩子使用阿托品 。

阿托品正式上市后，这种情况会不会愈演愈烈，我们不得而知。但必须强调的是，即使是低浓度阿托品，也容易导致眼压升高 ，如果有家族遗传的眼压较高的患儿
，还有可能会诱发青光眼
。如孩子本身是过敏体质，可能出现结膜充血、皮肤瘙痒
、发烧等过敏反应。如果需要使用
，熙来攘往也要经过医生评估指导后用  ，切不可盲目乱用 。

此外，儿童在使用阿托品期间 ，应该做好定期观察 ，最好每3个月到医院复查一次，以确保安全以及评估效果 。

最后，近视的防控主要不是靠药物，而是增加户外活动时间和健康的用眼习惯。“户外时间不够，阿托品来补”的想法的确本末倒置
，真正应该做到的是，不用阿托品，增加户外时间。

【参考文献】

[1]Wei-Han, Chua, and, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia[J]. Ophthalmology, 2006.

[2] Tong L , Xiao L H , Koh A , et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Effect on Myopia Progression after Cessation of Atropine[J]. Ophthalmology, 2009, 116(3):572-579.

[3]Audrey, Chia, Wei-Han, et al. Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (Atropine for the Treatment of Myopia 2)[J]. Ophthalmology, 2012.

[4]中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(6):401-409.

[5] Yam JC, Jiang Y, Tang SM, et al. Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology. 2019;126(1):113-124.

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[8]“近视神药”来了？https://news.inewsweek.cn/society/2024-03-19/21497.shtml

[9]半岛调查｜网红阿托品滴眼液代购乱象丛生，“近视神药”并非真“神药”https://baijiahao.baidu.com/s?id=1718048065280255695&wfr=spider&for=pc

[10]儿童“近视神药”无效争议？陶勇教授：“不可依一家之言”https://www.xiaohongshu.com/explore/63f04e53000000000800cc73?note_flow_source=baidu